HEPA Box trong ngành vi sinh: Đảm bảo môi trường ISO 5

1. ISO Class 5 trong vi sinh: Vì sao bắt buộc?

Trong ngành vi sinh, môi trường thao tác phải tuyệt đối kiểm soát để tránh nhiễm chéo và sai lệch kết quả. Theo tiêu chuẩn ISO 14644-1, cấp độ sạch ISO Class 5 yêu cầu số lượng hạt bụi có kích thước ≥ 0.5 µm không vượt quá 3.520 hạt/m³ - một ngưỡng cực kỳ nghiêm ngặt.

Những khu vực bắt buộc đạt ISO 5 trong phòng vi sinh:

• Buồng thao tác vô trùng (khi cấy vi sinh, thực hiện xét nghiệm nhạy cảm)
• Khu vực chuẩn bị môi trường nuôi cấy
• Vị trí chiết rót, đóng gói vi sinh phẩm
• Bên trong pass box mẫu thử vi sinh

Việc duy trì ISO 5 không chỉ để bảo vệ sản phẩm mà còn là yêu cầu bắt buộc theo GMP-WHO, GMP-EU, và các tiêu chuẩn kiểm nghiệm vi sinh.

Hệ quả nếu không đạt ISO Class 5:

• Nhiễm chéo vi sinh giữa các mẫu → sai lệch kết quả xét nghiệm
• Tăng nguy cơ loại lô sản phẩm, nhất là với vaccine hoặc sinh phẩm y tế
• Không đạt thẩm định GMP, ảnh hưởng đến cấp phép lưu hành và xuất khẩu

Trong những điều kiện đó, HEPA Box trở thành giải pháp không thể thiếu - giúp phân phối khí sạch cục bộ, duy trì áp suất và cấp độ sạch tại các điểm quan trọng nhất trong phòng vi sinh.

Xem thêm: Cách kiểm tra hiệu suất HEPA Box bằng DOP test

2. HEPA Box là gì và hoạt động như thế nào?

HEPA Box là thiết bị phân phối khí sạch cục bộ, tích hợp sẵn lọc HEPA và thường được lắp âm trần trong phòng sạch. Không giống như FFU (Fan Filter Unit) có quạt riêng, HEPA Box sử dụng nguồn khí đã được xử lý từ hệ thống HVAC trung tâm, sau đó dẫn qua bộ lọc HEPA để loại bỏ hạt bụi và vi sinh vật trong không khí.

Cấu tạo và nguyên lý hoạt động

• Khí sạch được dẫn vào qua cổ gió kết nối với ống gió mềm hoặc cứng.
• Không khí đi qua bộ lọc HEPA H14 (theo tiêu chuẩn EN 1822), loại bỏ tới 99.995% hạt có kích thước ≥ 0.3 µm.
• Luồng khí sau lọc được phân tán đều và laminar nhờ tấm diffuser, giúp tránh xáo trộn luồng khí tại khu vực thao tác.

Ưu điểm nổi bật của HEPA Box trong ứng dụng vi sinh

• Không gây tiếng ồn: vì không tích hợp quạt, thiết bị vận hành hoàn toàn yên tĩnh.
• Không cần cấp điện: dễ lắp đặt và vận hành đơn giản.
• Thiết kế nhỏ gọn: phù hợp với trần phòng thấp, không chiếm nhiều diện tích.
• Dễ bảo trì, thay thế lọc: thao tác từ phía dưới trần hoặc thông qua hatch kiểm tra.

Với đặc thù môi trường phòng vi sinh cần sự ổn định, sạch sâu và ít xáo trộn khí, HEPA Box là giải pháp lý tưởng cho các khu vực yêu cầu ISO Class 5 nhưng không thể lắp FFU hoặc không cần luồng khí chủ động.

3. Cấu tạo HEPA Box tiêu chuẩn ngành vi sinh

Để đáp ứng yêu cầu kiểm soát vi sinh nghiêm ngặt trong môi trường ISO Class 5, HEPA Box được thiết kế với cấu trúc chuyên biệt, tối ưu cho việc phân phối khí sạch đồng đều và ổn định.

Thành phần chính và thông số kỹ thuật

Gợi ý chuyên sâu: Ưu tiên chọn HEPA Box có tích hợp pressure port (đầu đo chênh áp) để thuận tiện theo dõi tình trạng lọc và lên lịch thay thế định kỳ.

Đặc điểm thiết kế phù hợp ngành vi sinh

• Bề mặt dễ lau chùi, không có khe hở, tránh tích tụ vi khuẩn.
• Có thể tùy biến vật liệu khung (inox 304 hoặc 316L) cho môi trường có yêu cầu cao hơn.
• Kết cấu kín khí, đảm bảo không rò rỉ qua đường viền lọc.

Với cấu tạo chuyên biệt này, HEPA Box không chỉ đảm bảo hiệu suất lọc khí cao mà còn đáp ứng các tiêu chuẩn GMP - GLP - ISO 14644, phù hợp với các ứng dụng vi sinh khắt khe nhất.

Xem thêm: Cấu tạo và ứng dụng HEPA Box cho phòng sạch cấp ISO 5

4. Ứng dụng HEPA Box trong phòng sạch vi sinh

Trong các nhà máy, phòng thí nghiệm vi sinh hoặc khu vực kiểm nghiệm vô trùng, HEPA Box thường được sử dụng như giải pháp lọc khí cục bộ, đặc biệt hiệu quả trong các không gian hẹp hoặc nơi không thể lắp FFU.

Các khu vực ứng dụng điển hình:

• Phòng thao tác vô trùng nhỏ: nơi không đủ không gian để lắp quạt FFU hoặc cần độ yên tĩnh cao.
• Airlock và Pass Box cho mẫu vi sinh: giữ ổn định cấp độ sạch khi trao đổi vật phẩm giữa hai vùng.
• Phòng cân nguyên liệu vi sinh: tránh lây nhiễm chéo trong quá trình xử lý nguyên liệu nhạy cảm

So sánh nhanh: HEPA Box vs FFU

Khi nào chọn HEPA Box thay vì FFU?

• Khi cần giảm thiểu tiếng ồn trong khu thao tác vi sinh.
• Khi hệ thống HVAC đã cấp đủ lưu lượng khí.
• Khi trần phòng không đủ chiều cao hoặc có giới hạn không gian.

Với những ưu điểm về kích thước, độ êm và hiệu quả lọc, HEPA Box là lựa chọn tối ưu trong các khu vực nhạy cảm và không gian hạn chế của phòng sạch vi sinh.

Xem thêm: Bảng giá mới nhất của Hepa Box dùng trong nhà máy điện tử

5. Lưu ý kỹ thuật khi lắp đặt HEPA Box

Để HEPA Box phát huy tối đa hiệu quả lọc khí và duy trì môi trường đạt chuẩn ISO Class 5, quá trình lắp đặt cần được thực hiện đúng kỹ thuật và theo các khuyến cáo chuyên ngành.

Các yếu tố cần chú ý:

• Tính toán lưu lượng khí phù hợp
  Trước khi lắp đặt, cần xác định lưu lượng gió tiêu chuẩn dựa trên diện tích và yêu cầu cấp độ sạch của phòng. Thông thường, ISO 5 yêu cầu luân chuyển khí 240-360 lần/giờ tùy loại phòng.
• Sử dụng gioăng kín khí chuyên dụng
  Toàn bộ khung HEPA Box cần được gắn gioăng silicone hoặc EPDM để đảm bảo không rò khí. Bịt kín bằng keo chuyên dụng giúp tránh vi sinh xâm nhập qua khe hở.
• Kết nối ống gió có khớp giãn nở
  Khi kết nối với hệ thống ống gió mềm hoặc cứng, nên sử dụng khớp nối mềm chống rung, tránh truyền chấn động cơ học làm lệch vị trí hoặc ảnh hưởng đến độ kín khí.
• Tích hợp thiết bị giám sát chênh áp
  Nên trang bị thêm đồng hồ chênh áp analog hoặc sensor điện tử để theo dõi hiệu suất lọc. Khi áp suất vượt ngưỡng, đó là dấu hiệu cần thay lọc HEPA.

Gợi ý từ chuyên gia VCR:

Luôn kiểm tra độ kín bằng test smoke hoặc leak test sau khi lắp đặt, đặc biệt trong môi trường vi sinh yêu cầu cấp ISO cao.

Việc lắp đặt đúng kỹ thuật không chỉ giúp đảm bảo hiệu quả lọc mà còn kéo dài tuổi thọ thiết bị, giảm chi phí bảo trì và đảm bảo tuân thủ tiêu chuẩn GMP/GLP trong kiểm định phòng sạch.

Xem thêm: Bao lâu cần thay thế bộ lọc HEPA trong hệ thống HEPA Box

6. Câu hỏi thường gặp

HEPA Box có đủ đảm bảo ISO 5 không?

➡ Có. Khi được kết nối với hệ thống HVAC ổn định và áp suất khí phù hợp, HEPA Box sử dụng lọc H14 hoàn toàn có thể duy trì môi trường đạt chuẩn ISO Class 5 tại điểm sử dụng. Thiết bị này đặc biệt hiệu quả tại các khu vực cục bộ như airlock, phòng thao tác nhỏ hoặc pass box.

Bao lâu nên thay lọc HEPA trong HEPA Box?

➡ Thời gian thay lọc phụ thuộc vào tần suất sử dụng và độ sạch của khí đầu vào. Trung bình, lọc HEPA nên được thay sau 12-24 tháng. Tuy nhiên, tốt nhất nên:

• Theo dõi chênh áp định kỳ bằng đồng hồ hoặc sensor
• Thay lọc khi áp suất vượt ngưỡng khuyến cáo của nhà sản xuất (thường là 250-450 Pa)

Có thể kết hợp HEPA Box và FFU không?

➡ Hoàn toàn có thể. Nhiều nhà máy vi sinh hiện nay sử dụng FFU cho khu vực thao tác chính (phòng chiết rót, cấy mẫu) để đảm bảo luồng khí chủ động, trong khi HEPA Box được lắp ở khu phụ trợ như airlock, phòng thay đồ, hành lang đệm - giúp tiết kiệm chi phí mà vẫn đảm bảo chuẩn ISO.

7. Liên hệ tư vấn - Chọn đúng HEPA Box cho phòng vi sinh của bạn

Việc đảm bảo môi trường ISO Class 5 không chỉ phụ thuộc vào thiết kế phòng sạch, mà còn nằm ở việc chọn đúng thiết bị lọc khí - đúng vị trí, đúng tiêu chuẩn.

Bạn đang xây dựng hoặc cải tạo khu vực vi sinh?
Hãy để đội ngũ chuyên gia VCR hỗ trợ bạn lựa chọn HEPA Box phù hợp với hệ thống HVAC, sơ đồ phòng và yêu cầu kiểm định thực tế.

Cung cấp trọn gói: HEPA Box - bản vẽ lắp đặt - tư vấn bố trí luồng khí

Hotline: 090.123.9008

Email: [email protected]

Website: https://hepabox.vn/

Diep VCR