Đơn vị cung cấp Hộp lọc HEPA Box phòng sạch chuẩn GMP

Giới thiệu sơ qua về GMP và HEPA Box

Trong ngành dược phẩm, điện tử, mỹ phẩm hay thực phẩm chức năng, việc đảm bảo môi trường sản xuất không bụi—không vi khuẩn là điều tối quan trọng để đạt chuẩn GMP (Good Manufacturing Practice). Một trong những mắt xích không thể thiếu để duy trì môi trường không khí sạch trong phòng sạch chính là hộp lọc HEPA Box.
Hộp lọc HEPA Box (HEPA Box) đóng vai trò như “người gác cửa” cho luồng khí: khi không khí được hút qua hệ thống HVAC hoặc quạt hồi, nó sẽ đi qua HEPA Box để loại bỏ hầu hết các hạt bụi, vi sinh vật, lẫn tạp chất kích thước nhỏ. Nhờ vậy, luồng khí tiếp tục đến phòng sản xuất đã được xử lý sạch theo tiêu chuẩn, hạn chế tối đa nguy cơ nhiễm chéo, giúp sản phẩm đầu ra đảm bảo chất lượng và an toàn.
Đưa ra lý do để lựa chọn các đơn vị cung cấp HEPA Box uy tín
Tuy nhiên, không phải HEPA Box nào cũng đạt tiêu chuẩn để sử dụng trong môi trường GMP. Có rất nhiều đơn vị cung cấp sản phẩm không rõ nguồn gốc, không kiểm định hiệu suất lọc, hoặc không tương thích với hệ thống khí của phòng sạch hiện có. Điều này dẫn đến nguy cơ thất thoát chi phí, vận hành không ổn định, thậm chí không đạt yêu cầu khi kiểm định GMP.
Chính vì vậy, khi bạn đang tìm kiếm đơn vị cung cấp Hộp lọc HEPA Box phòng sạch chuẩn GMP, việc lựa chọn một nhà cung cấp uy tín, có kinh nghiệm, sản phẩm được kiểm định rõ ràng là bước đầu tiên — và cũng là bước quan trọng nhất để đảm bảo dự án phòng sạch của bạn vận hành suôn sẻ và đạt chuẩn đầu ra.

Hộp lọc HEPA Box là gì? Có những loại nào?

Hộp lọc HEPA Box (hay còn gọi là HEPA terminal box) là thiết bị được lắp đặt ở điểm cuối của hệ thống HVAC, có chức năng phân phối luồng khí sạch đã qua lọc vào phòng sạch. Đây là một thành phần quan trọng giúp kiểm soát chất lượng không khí, duy trì độ sạch theo cấp độ yêu cầu như ISO 5, ISO 7 hay GMP.
Cấu tạo cơ bản của HEPA Box
Mỗi hộp lọc HEPA thường được thiết kế với các thành phần chính như sau:

• Thân hộp: Làm bằng inox 304, inox 201 hoặc thép sơn tĩnh điện, đảm bảo độ bền và khả năng chống ăn mòn.
• Mặt nạ phân phối khí (diffuser): Giúp phân phối luồng khí đồng đều, giảm vận tốc khí thổi ra và hạn chế tạo dòng xoáy.
• Bộ lọc HEPA hoặc ULPA: Thành phần quan trọng nhất, có khả năng lọc tới 99.99% hạt bụi ≥ 0.3 micron, đáp ứng yêu cầu môi trường sạch.
• Bộ điều chỉnh lưu lượng khí (damper): Cho phép kiểm soát lưu lượng khí vào từng khu vực; có thể tích hợp hoặc tách rời tùy cấu hình.

1. HEPA Box có plenum

• Thiết kế với buồng trộn khí (plenum) phía trên hộp.
• Thường dùng trong hệ thống trần giật cấp hoặc khi cần kiểm soát áp lực khí.
• Phù hợp cho các khu vực yêu cầu dòng khí ổn định, ít rung động.

2. HEPA Box có điều chỉnh lưu lượng khí

• Tích hợp van damper hoặc bộ điều tiết lưu lượng bên trong.
• Cho phép điều chỉnh lượng khí cấp vào từng vùng riêng biệt, tiết kiệm năng lượng.
• Thường dùng trong các hệ thống cần phân vùng áp suất khác nhau.

3. Terminal HEPA Box dạng mini

• Kích thước nhỏ gọn, dễ lắp đặt trong các không gian hạn chế.
• Đáp ứng nhu cầu lọc khí tại chỗ cho các khu vực nhỏ như pass box, tủ an toàn sinh học, phòng vi sinh.

Việc chọn đúng loại HEPA Box không chỉ đảm bảo hiệu quả lọc khí mà còn giúp tối ưu hiệu suất hệ thống HVAC, giảm chi phí vận hành và đạt yêu cầu kiểm định GMP một cách dễ dàng.

Xem thêm: Cấu tạo và ứng dụng HEPA Box cho phòng sạch cấp ISO 5

Tiêu chí lựa chọn HEPA Box đạt chuẩn GMP

Đối với các dự án phòng sạch trong ngành dược phẩm, thiết bị y tế, thực phẩm hay điện tử, việc lựa chọn HEPA Box đạt chuẩn GMP không chỉ dựa vào giá thành hay mẫu mã. Các yếu tố kỹ thuật và kiểm định chất lượng là tiêu chí cốt lõi, nhằm đảm bảo hệ thống vận hành ổn định, không gây phát tán bụi, đạt yêu cầu trong các kỳ đánh giá GMP khắt khe.
Dưới đây là 4 tiêu chí quan trọng khi lựa chọn HEPA Box:

1. Hiệu suất lọc ≥ 99.99% @ 0.3 micron

• Đây là mức hiệu suất tối thiểu theo yêu cầu của tiêu chuẩn GMP và ISO Class 5 – 8
• Đa số các HEPA Box sử dụng bộ lọc HEPA H13 hoặc H14, cho khả năng loại bỏ gần như tuyệt đối bụi mịn, vi khuẩn trong không khí.
• Với môi trường nhạy cảm như phòng sạch sản xuất thuốc tiêm, chế phẩm sinh học, nên ưu tiên chọn bộ lọc H14 hoặc ULPA.

2. Vật liệu thân thiện môi trường, dễ vệ sinh

• Inox 304 hoặc 201 là lựa chọn lý tưởng nhờ khả năng chống ăn mòn, không phát tán hạt.
• Bề mặt nhẵn mịn, dễ lau chùi giúp hạn chế tích tụ vi sinh vật, đảm bảo an toàn vệ sinh.
• Trong môi trường yêu cầu cao, cần tránh dùng vật liệu gây tĩnh điện hoặc dễ oxy hóa.

3. Có kiểm định chất lượng: DOP test, leak test

• Có chứng nhận CO-CQ từ nhà sản xuất.
• Được kiểm tra bằng DOP test (kiểm tra hiệu suất lọc).
• Có thể thực hiện leak test tại công trình để phát hiện rò rỉ nếu cần.

4. Dễ tích hợp với hệ thống HVAC hiện có

• HEPA Box cần có kích thước tiêu chuẩn, đầu nối tròn hoặc vuông phù hợp với hệ thống gió trung tâm.
• Có thể tùy chỉnh lưu lượng khí qua van damper, đảm bảo áp suất phòng ổn định.
• Ưu tiên các sản phẩm có thiết kế module, dễ thay thế lõi lọc hoặc bảo trì mà không ảnh hưởng đến vận hành.

Khi HEPA Box đáp ứng đầy đủ các tiêu chí trên, không chỉ giúp duy trì môi trường sạch ổn định, mà còn tối ưu vận hành lâu dài, tránh phát sinh lỗi nghiêm trọng khi kiểm định phòng sạch.

Lợi ích khi chọn đúng đơn vị cung cấp HEPA Box chuẩn GMP

Lựa chọn đúng đơn vị cung cấp HEPA Box đạt chuẩn GMP không chỉ giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian và chi phí đầu tư ban đầu, mà còn đảm bảo hiệu quả vận hành lâu dài, đáp ứng các tiêu chuẩn kiểm định khắt khe trong ngành.

1. Đảm bảo vận hành ổn định, đạt chuẩn GMP

• HEPA Box từ đơn vị uy tín được kiểm tra kỹ lưỡng về hiệu suất lọc, độ kín khít, độ bền vật liệu.
• Khi đưa vào vận hành, thiết bị hoạt động ổn định, phân phối khí đều, tránh phát tán bụi ngược trở lại phòng.
• Giúp bạn dễ dàng vượt qua các kỳ đánh giá GMP, ISO, HACCP hoặc thẩm định nhà máy.

2. Giảm rủi ro nhiễm chéo trong sản xuất

• Ngăn luồng khí hồi nhiễm bẩn, không gây dòng xoáy gây nhiễm chéo.
• Ổn định áp suất chênh lệch giữa các khu vực sạch – bẩn, hạn chế bụi khuếch tán.

3. Được hỗ trợ thiết kế, lắp đặt trọn gói

• Tư vấn giải pháp phù hợp với bản vẽ công trình.
• Đề xuất vị trí lắp đặt tối ưu theo luồng khí sạch.
• Triển khai thi công – lắp đặt – kiểm định tại chỗ nếu cần.

4. Có đầy đủ chứng từ CO-CQ, bản vẽ kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng

• Việc chuẩn bị hồ sơ đúng chuẩn là điều kiện bắt buộc trong kiểm định GMP.
• Khi mua từ nhà cung cấp uy tín, bạn sẽ nhận được:

- CO (Certificate of Origin) – chứng minh nguồn gốc xuất xứ.

- CQ (Certificate of Quality) – chứng nhận chất lượng đạt chuẩn.

• Bản vẽ kỹ thuật chi tiết, sơ đồ đấu nối, hướng dẫn bảo trì.
• Giúp kỹ thuật viên và bộ phận QA dễ dàng đối chiếu, lưu hồ sơ thẩm định.

VCR – Đơn vị cung cấp HEPA Box phòng sạch đạt chuẩn GMP

Trong bối cảnh các doanh nghiệp ngày càng siết chặt yêu cầu về chất lượng không khí trong sản xuất, việc lựa chọn đúng đối tác cung cấp thiết bị phòng sạch không chỉ giúp tối ưu đầu tư, mà còn đảm bảo đạt chuẩn trong các kỳ đánh giá GMP, ISO, FDA. Với hơn một thập kỷ hoạt động trong lĩnh vực phòng sạch, VCR tự hào là đơn vị tiên phong cung cấp HEPA Box đạt chuẩn GMP cho hàng trăm doanh nghiệp trên toàn quốc.

1. Thế mạnh của VCR

• Hơn 10 năm kinh nghiệm chuyên sâu trong lĩnh vực thiết bị phòng sạch, đặc biệt trong ngành dược phẩm, thực phẩm và điện tử.
• Sản phẩm đạt các tiêu chuẩn quốc tế như GMP, ISO 14644-1, CE, đảm bảo chất lượng và độ tin cậy cao.
• Danh mục HEPA Box đa dạng: từ hộp lọc thông thường đến dòng có plenum, điều chỉnh lưu lượng, hoặc dạng mini cho khu vực hạn chế.

2. Dịch vụ hỗ trợ toàn diện

• Tư vấn thiết kế phù hợp đặc thù từng ngành: Đội ngũ kỹ thuật am hiểu GMP giúp đưa ra giải pháp tối ưu cho từng loại hình nhà máy: dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, điện tử…
• Thi công – kiểm tra – bảo trì định kỳ: VCR nhận lắp đặt HEPA Box tại công trình, hiệu chỉnh lưu lượng khí và thực hiện kiểm tra độ kín theo yêu cầu.
• Hỗ trợ kiểm định hiệu suất lọc: Bao gồm dịch vụ DOP test, leak test và cấp hồ sơ QC cho các bộ lọc HEPA theo đúng chuẩn đánh giá GMP.

Bảng so sánh các dòng HEPA Box phổ biến tại VCR

VCR hiện cung cấp nhiều dòng HEPA Box phòng sạch với thông số kỹ thuật đa dạng, phù hợp với từng ngành sản xuất khác nhau như dược phẩm, điện tử, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm… Dưới đây là bảng so sánh một số model tiêu biểu, giúp bạn dễ dàng lựa chọn sản phẩm phù hợp nhất với dự án của mình:

Gợi ý lựa chọn theo nhu cầu:

• Cần độ bền cao, dễ vệ sinh, đạt chuẩn GMP → HB-01 (inox 304) là lựa chọn lý tưởng cho ngành dược.
• Cần HEPA Box kích thước lớn, hiệu suất cao cho nhà máy diện tích rộng → HB-02 sẽ phù hợp hơn.
• Không gian hạn chế hoặc phòng vi sinh yêu cầu cấu hình riêng biệt → Chọn HB-03 linh hoạt theo yêu cầu.

Xem thêm: Cách kiểm tra hiệu suất lọc khí của HEPA Box để đảm bảo an toàn thực phẩm

Bạn đang triển khai dự án phòng sạch và cần tìm HEPA Box đạt chuẩn GMP, đã kiểm định chất lượng?
Bạn muốn được tư vấn dòng sản phẩm phù hợp nhất với ngành dược, điện tử, mỹ phẩm hay thực phẩm?

VCR sẵn sàng đồng hành cùng bạn – từ khâu tư vấn, thiết kế đến lắp đặt và kiểm định.

• Cung cấp CO-CQ đầy đủ
• Lắp đặt toàn quốc
• Hỗ trợ kiểm định hiệu suất lọc
• Chính sách giá tốt cho đơn hàng dự án

Những câu hỏi thường gặp về HEPA Box phòng sạch

Q: HEPA Box có thể dùng cho phòng sạch ISO 5 không?

Có, nhưng cần sử dụng đúng loại lọc có hiệu suất cực cao như HEPA H14 hoặc ULPA, đồng thời lắp đặt đúng kỹ thuật, đảm bảo không rò rỉ khí. Bố trí vị trí cấp khí hợp lý và có kiểm tra DOP test sau lắp đặt để xác nhận hiệu quả lọc.

Q: Bao lâu nên thay bộ lọc HEPA?

• 6–12 tháng trong môi trường sản xuất dược phẩm hoặc thực phẩm chức năng.
• Có thể lâu hơn trong môi trường sạch ít hạt bụi hoặc được kiểm soát tốt.

• DOP test (kiểm tra hiệu suất lọc).
• Leak test (phát hiện rò rỉ tại các điểm nối, gioăng…).

Hotline: 090.123.9008

Email: [email protected]

Website: https://hepabox.vn/

Dat VCR