Mua Hộp lọc HEPA Box ở đâu cho nhà máy GMP? Top 3 đơn vị chuyên nghiệp

Vì sao nhà máy GMP cần sử dụng Hộp lọc HEPA Box đạt chuẩn?

Trong hệ thống HVAC phòng sạch, Hộp lọc HEPA Box là thiết bị đầu cuối quan trọng, thường được lắp đặt tại các nhánh ống gió cấp, ngay trước khi không khí sạch đi vào khu vực sản xuất. Vai trò chính của thiết bị này là tích hợp lọc HEPA/ULPA, giúp loại bỏ hơn >99.97% hạt bụi có kích thước ≥0.3 micron, đồng thời phân phối khí sạch đều, đúng lưu lượng và hướng gió, cũng như ngăn chặn ô nhiễm từ hệ thống ống gió ngược trở lại phòng sạch.

Đối với các nhà máy dược phẩm, thực phẩm chức năng, thiết bị y tế - việc sử dụng HEPA Box đạt chuẩn là bắt buộc theo yêu cầu của GMP WHO, EU GMP hoặc ISO 14644. Nếu lắp đặt HEPA Box không đúng tiêu chuẩn hoặc không có giấy test DOP, bạn có thể gặp phải nhiều rủi ro nghiêm trọng. Cụ thể, hệ thống có thể không đạt kiểm định phòng sạch, dẫn đến thất bại khi audit GMP; lưu lượng khí không đúng sẽ khiến phòng không đạt áp suất dương hoặc cấp độ sạch yêu cầu; và thậm chí tốn kém chi phí thay thế do sử dụng sai vật liệu hoặc cấu hình không tương thích.

Vì vậy, chọn đúng nhà cung cấp Hộp lọc HEPA Box - một đơn vị hiểu rõ GMP và có khả năng hỗ trợ kỹ thuật kiểm định - là yếu tố quyết định đến chất lượng của toàn bộ hệ thống phòng sạch. Nếu bạn đang tìm kiếm thông tin về việc mua HEPA Box ở đâu, hãy cân nhắc kỹ lưỡng các yếu tố trên để đảm bảo sự ổn định và hiệu quả cho hệ thống của mình.

Các tiêu chuẩn phòng sạch

Tiêu chí chọn nhà cung cấp HEPA Box cho nhà máy GMP

Không phải đơn vị nào cũng có khả năng cung cấp Hộp lọc HEPA Box đúng tiêu chuẩn và đáp ứng yêu cầu khắt khe trong audit GMP. Đặc biệt với ngành dược, thực phẩm chức năng và mỹ phẩm, tiêu chuẩn không chỉ nằm ở thiết bị mà còn ở hồ sơ kỹ thuật - dịch vụ hậu mãi - và kinh nghiệm triển khai thực tế.

Dưới đây là các tiêu chí then chốt bạn cần xem xét:

1. Vật liệu và kết cấu đạt chuẩn phòng sạch

• Vỏ hộp nên làm từ Inox 304 hoặc thép sơn tĩnh điện chống rỉ, không tạo bụi - dễ vệ sinh
• Các mối hàn, khớp nối phải kín, không rò khí
• Có tùy chọn gioăng chống rò HEPA (knife edge hoặc gel seal) tùy yêu cầu thiết kế

Một hộp lọc không kín sẽ khiến bụi vượt lọc → mất toàn bộ hiệu lực phòng sạch.

2. Tích hợp lọc HEPA chuẩn và damper điều chỉnh

Lọc phải có giấy chứng nhận test DOP/PAO, đạt hiệu suất ≥99.97% tại 0.3 micron

Nên tích hợp damper điều chỉnh lưu lượng gió (volume control damper) để cân chỉnh theo từng phòng

Có thể tích hợp thêm ống đo áp suất, cổng lấy mẫu aerosol nếu yêu cầu kiểm định

Hepa Box tích hợp DOP

3. Dịch vụ kỹ thuật - hỗ trợ kiểm định - hiệu chuẩn

Một nhà cung cấp HEPA Box chuẩn GMP cần có khả năng:

• Tư vấn thiết kế và chọn lọc phù hợp theo bản vẽ HVAC
• Cung cấp hồ sơ kỹ thuật: CO, CQ, bản vẽ CAD, kết quả test HEPA
• Hỗ trợ kiểm định DOP/PAO, đo vận tốc gió và áp suất tại công trình

Đây là yếu tố giúp QA và kỹ sư vận hành dễ dàng làm việc với đoàn audit.

4. Kinh nghiệm cung cấp cho các nhà máy GMP thực tế

Đã cung cấp thiết bị cho nhà máy đạt WHO-GMP, EU-GMP hoặc ISO 22716

Có phản hồi tích cực từ QA, kỹ sư phòng sạch

Có nội dung tư vấn minh bạch trên các kênh chuyên ngành như https://hepabox.vn

Top 3 đơn vị cung cấp HEPA Box phòng sạch chuyên nghiệp tại Việt Nam

Dưới đây là 3 đơn vị được giới kỹ sư phòng sạch và QA nhà máy GMP tin tưởng khi lựa chọn Hộp lọc HEPA Box, không chỉ nhờ chất lượng thiết bị mà còn bởi dịch vụ kỹ thuật và kinh nghiệm thực chiến trong ngành.

Thiết bị phòng sạch VCR - Hộp lọc HEPA thiết kế theo yêu cầu GMP

Website: https://hepabox.vn

VCR là thương hiệu hàng đầu chuyên cung cấp HEPA Box theo bản vẽ và tiêu chuẩn GMP, được sử dụng phổ biến tại các nhà máy dược, mỹ phẩm và thiết bị y tế.

Ưu điểm nổi bật:

• Hộp lọc có tùy chọn gel seal, phù hợp EU GMP
• Tích hợp sẵn damper, cổng DOP test, và ống đo áp suất nếu yêu cầu
• Lọc HEPA được test từng chiếc - có giấy DOP - hồ sơ kỹ thuật đầy đủ
• Có dịch vụ đo kiểm, hiệu chuẩn và hỗ trợ audit toàn quốc

VCR là lựa chọn lý tưởng cho các nhà máy cần thiết bị chuẩn kỹ thuật, hỗ trợ kiểm định và vận hành ổn định trong môi trường GMP nghiêm ngặt.

Những lưu ý khi lựa chọn Hepa Box

Tường Vân Việt Nam - Giải pháp HEPA Box phổ thông cho nhà máy mới

Tường Vân cung cấp nhiều loại thiết bị phòng sạch cơ bản, trong đó có Hộp lọc HEPA Box phù hợp cho các nhà máy thực phẩm, mỹ phẩm nội địa hoặc các xưởng sản xuất đang bước đầu triển khai mô hình GMP.

Đặc điểm:

• Thiết kế tiêu chuẩn, vật liệu sơn tĩnh điện hoặc inox
• Có lọc HEPA phổ thông, tích hợp damper cơ bản
• Giao hàng nhanh - giá hợp lý

Lưu ý: Thiết bị chưa có nhiều tùy chọn kiểm định chuyên sâu → phù hợp nhà máy chưa audit EU-GMP.

Phòng Sạch Hoa Việt - Sản xuất HEPA Box nội địa - giá cạnh tranh

Hoa Việt tập trung sản xuất và cung cấp các thiết bị phòng sạch trong nước, đặc biệt cho nhóm khách hàng vừa và nhỏ, muốn tối ưu chi phí.

Ưu điểm:

• Gia công nhanh - dễ tùy biến kích thước và kết cấu
• Có bản vẽ kỹ thuật, hỗ trợ lắp đặt
• Có thể tích hợp lọc HEPA do khách hàng yêu cầu (phù hợp ngân sách)

Phù hợp với: Nhà máy vừa, phòng QC, kho sạch hoặc vùng airlock cần bổ sung nhanh hệ thống lọc khí.

So sánh nhanh 3 đơn vị cung cấp HEPA Box phòng sạch tại Việt Nam

Kết luận nhanh:

• Nếu bạn cần HEPA Box đạt chuẩn GMP/ISO, có hồ sơ đầy đủ - hỗ trợ kiểm định, hãy chọn Thiết bị phòng sạch VCR
• Nếu bạn ưu tiên giá cả, thời gian giao hàng nhanh, cân nhắc Tường Vân
• Với các ứng dụng cải tiến nội bộ hoặc khu vực phụ trợ, Hoa Việt là giải pháp linh hoạt

Lưu ý khi chọn và lắp đặt HEPA Box trong nhà máy dược, thực phẩm

Hiệu quả của hộp lọc HEPA bị ảnh hưởng bởi những yếu tố nào?

Để Hộp lọc HEPA Box hoạt động đúng chức năng và đạt chuẩn kiểm định GMP, việc lựa chọn và lắp đặt cần tuân thủ một số nguyên tắc kỹ thuật sau:

1. Chọn đúng loại lọc HEPA và cấu hình hộp

Đảm bảo lọc có giấy test DOP/PAO riêng, không dùng loại không rõ nguồn gốc

Tùy theo yêu cầu dự án: chọn gel seal (chống rò khí tốt, dùng trong khu vô trùng) hoặc knife edge (dễ thay thế lọc)

Vỏ hộp nên bằng Inox 304 nếu dùng trong khu vực yêu cầu vệ sinh cao (nhà máy dược, thiết bị y tế)

2. Kiểm tra khả năng tích hợp damper và đo áp suất

Hộp nên có volume damper để điều chỉnh lưu lượng khí thủ công hoặc tự động

Yêu cầu có ống chờ đo áp suất đầu lọc để tiện kiểm tra chênh áp

Nếu có cổng test aerosol (DOP), cần vị trí lắp dễ tiếp cận để thuận tiện kiểm định

3. Vị trí lắp đặt phải đúng sơ đồ HVAC

Luồng khí phải đi từ bộ xử lý khí (AHU) → HEPA Box → phòng sạch

Hộp nên được lắp tại trần hoặc đầu cuối ống gió, đảm bảo khí sạch đi qua HEPA trước khi vào phòng

Hạn chế uốn cong ống gió gần đầu hộp, tránh tạo xoáy - ảnh hưởng hiệu quả lọc

4. Hiệu chuẩn và kiểm định sau khi lắp

Sau lắp đặt, cần kiểm tra:

• Chênh áp qua lọc HEPA
• Tốc độ và phân bố luồng khí
• Test rò rỉ bằng DOP/PAO (nếu có yêu cầu GMP)

Nên phối hợp cùng đơn vị cung cấp hỗ trợ kỹ thuật, để đảm bảo kết quả chính xác và chuẩn hồ sơ nghiệm thu.

Kết luận: Nhà máy GMP nên chọn đơn vị nào để đảm bảo audit?

Với nhà máy GMP, việc lựa chọn Hộp lọc HEPA Box không chỉ là mua một thiết bị, mà là đảm bảo cả hệ thống HVAC hoạt động đúng chuẩn - từ cấp độ sạch, áp suất phòng đến khả năng kiểm định.

Chọn sai đơn vị cung cấp có thể khiến bạn gặp rủi ro:

• Thiết bị không có giấy test DOP → không đạt kiểm định
• Lắp sai hướng gió → phòng sạch không đủ cấp độ ISO
• Không có dịch vụ hiệu chuẩn → khó khăn khi audit từ Bộ Y tế hoặc tổ chức quốc tế

Nếu bạn là QA, kỹ sư phòng sạch hoặc chủ đầu tư nhà máy GMP, lời khuyên là: Hãy chọn đơn vị có kinh nghiệm phòng sạch - hiểu tiêu chuẩn GMP - và sẵn sàng hỗ trợ kỹ thuật đến khi nghiệm thu hoàn tất.

Thiết bị phòng sạch VCR là một trong số ít thương hiệu tại Việt Nam:

• Cung cấp HEPA Box đạt chuẩn, tích hợp đầy đủ kỹ thuật
• Có giấy test HEPA - hồ sơ CO, CQ - bản vẽ kỹ thuật rõ ràng
• Hỗ trợ đo kiểm, hiệu chuẩn và audit GMP toàn quốc

Hành động ngay hôm nay:

Truy cập https://hepabox.vn để xem chi tiết sản phẩm và mẫu hồ sơ

Gọi hotline 090.123.9008 để được kỹ sư tư vấn theo layout nhà máy của bạn

FAQ - Những câu hỏi thường gặp về HEPA Box và kiểm định GMP

1. Hộp lọc HEPA Box có bắt buộc phải test DOP không?

Có. Với nhà máy GMP (đặc biệt là ngành dược), việc test DOP/PAO cho lọc HEPA trong HEPA Box là bắt buộc để chứng minh hiệu suất lọc ≥99.97% và không rò khí. Nếu không có giấy test DOP, thiết bị có thể bị loại trong kiểm định.

2. Bao lâu phải thay lọc HEPA trong HEPA Box?

Thông thường, lọc HEPA nên được thay sau 12-18 tháng, hoặc khi:

• Áp suất chênh tăng cao bất thường
• Lưu lượng khí suy giảm
• Kết quả test DOP không đạt

Việc thay lọc cần thực hiện bởi kỹ thuật viên có chuyên môn để tránh hư hại thiết bị.

3. Có cần hiệu chuẩn HEPA Box định kỳ không?

Có. Dù HEPA Box là thiết bị thụ động, nhưng sau lắp đặt cần:

• Đo vận tốc gió
• Đo áp suất chênh
• Test hiệu quả lọc nếu yêu cầu kiểm định

Việc này thường được QA phối hợp với nhà cung cấp hoặc đơn vị đo kiểm thực hiện.

4. HEPA Box có thể thiết kế theo bản vẽ riêng không?

Có. Với những hệ thống HVAC phức tạp hoặc không gian hẹp, Thiết bị phòng sạch VCR có thể thiết kế HEPA Box theo kích thước, cấu trúc và vị trí gió phù hợp từng bản vẽ. Có hỗ trợ dựng 3D, CAD và mô phỏng luồng khí nếu cần.

5. Có thể thay lọc HEPA bên trong HEPA Box không?

Có. Hầu hết HEPA Box được thiết kế dạng tháo lọc dễ dàng (dạng cài lò xo hoặc khóa trượt). Tuy nhiên, việc thay lọc nên được thực hiện trong môi trường sạch, có test lại hiệu suất để đảm bảo chất lượng.

Mọi thắc mắc khác về kỹ thuật, lắp đặt hoặc kiểm định, hãy gọi hotline 090.123.9008 - đội ngũ kỹ sư Thiết bị phòng sạch VCR.

PN